Participants Cardiology.nl

De resultaten van de ACTION studie werden op zondag 29 augustus gepresenteerd door de voorzitter van de Steering Committee, Philip Poole-Wilson. De ACTION studie is de enige, en daarmee natuurlijk ook grootste studie ooit verricht bij patiënten met gedocumenteerd coronaria lijden, en symptomatische, stabiele, medicamenteus behandelde angina pectoris. Ongeveer 15% van de onderzoekspopulatie kwam uit Nederland, zodat de resultaten ook voor de nederlandse samenleving van belang zijn.

De achtergrond van de studie is de oproer die in de jaren ’90 ontstond naar aanleiding van publicatie’s van Psaty en Furberg, over mogelijke negatieve effecten van nifedipine. Deze gegevens waren vrijwel allen gebaseerd op studies bij patiënten met hypertensie, en op de farmaceutische kortwerkende formule van de nifedipine (oranje) capsules. Sindsdien is na het retard tablet preparaat dat twee maal daags werd gedoseerd, het Nifedipine GITS (gastro intestinal therapeutic system) ofwel Adalat Oros ontwikkeld, dat sinds medio jaren ’90 overal ter wereld gebruikt wordt, in een één maal daagse dosering van 30 of 60 mg. Met dit middel werd de INSIGHT (bij hypertensie) en de ACTION studie verricht. De patiënten werden gemiddeld 4.9 jaren gevolgd. Meest verrassende bevinding was dat de sterfte kans van deze patiënten groep uitzonderlijk laag blijkt te zijn: 1.56 per 100 patiënt-jaren. Stabiele angina pectoris, goed behandeld met bètablokkers, nitraten en statines, is een ziektebeeld dat weliswaar in de loop van jaren veel medische zorg nodig heeft (poli bezoeken, coronairangiografie, PTCA, CABG), maar de mortaliteit is laag, eigenlijk niet erg veel hoger dan een vergelijkbare (leeftijd) populatie zonder coronairlijden.

Het primaire eindpunt voor effectiviteit (combinatie van totale mortaliteit, myocardinfarct, onbehandelbare angina pectoris resulterend in coronairangiografie, nieuwe hospitalisatie voor hartfalen, CVA met rest symptomen na 30 dagen, of revascularisatie in vaten perifeer van de coronair arteriëen) liet geen enkel verschil zien tussen Adalat Oros en placebo; ook was er geen verschil in het primaire eindpunt voor veiligheid (combinatie van totale mortaliteit, myocardinfart, CVA). Wel was er een zeer significant verschil in het aantal coronair angiografiën en bypass operaties ten gunste van Adalat Oros. Ook hartfalen kwam significant minder voor in de Adalat Oros groep.

Voorlopige (de gigantische databank van deze 7765 patiënten zal immers nog tot veel analyses leiden) conclusie is, dat Adalat Oros een veilig anti-angineus geneesmiddel is bij patiënten met stabiele angina pectoris, die reeds behandeld worden met bètablokker, nitraten en statines maar desondanks nog symptomatisch zijn. Toevoeging van dit middel aan de bestaande therapie doet het aantal coronairangiografiën en CABG procedures drastisch afnemen. De mortaliteit wordt weliswaar niet beinvloed, maar deze is al zo laag, dat verdere verlaging ook niet echt te verwachten valt bij deze overigens optimaal behandelde patiëntengroep.

« Vorige pagina