|
Dr. Wiviott uit Boston heeft de JUMBO-TIMI 26 gepresenteerd op één van de Hotline sessies op het ESC congres in Munchen van 2004.
De JUMBO trial is een gerandomiseerd onderzoek bij patiënten die een PCI krijgen. In deze studie werd standaard Clopidogrel vergeleken met drie oplopende doseringen Prasugrel. Prasugrel is een nieuw thienopyridine derivaat met potentieel een sterkere werking en minder resistentie dan Clopidogrel. Bovendien kan deze nieuwe prodrug in tegenstelling tot Clopidogrel intraveneus worden toegediend. Gedurende één maand werd Clopidogrel met een oplaaddosering (LD) van 300 mg gevolgd door een 75 mg onderhoudsdosering (OD) middels een 1 op 3 randomisatie vergeleken met; 1) Prasugrel 40 mg i.v. LD + 7,5 mg OD
2) Prasugrel 60 mg i.v. LD + 10 mg OD
3) Prasugrel 60 mg i.v. LD + 15 mg OD In totaal werden er 904 laag tot middelmatig risico patiënten (40% acuut coronaire syndromen) geincludeerd, 99% kreeg een PCI met stent, 54% een drug eluting stent en 70% een IIb/IIIa glycoproteine blokker.
Het 30-dagen primaire eindpunt in dit fase-II onderzoek betrof non-CABG significant bleeding volgens de TIMI criteria. Er werden geen verschillen gevonden tussen de Clopidogrel groep en de totale Prasugrel groep (1.2% versus 1.7%, p=0.77). In de Prasugrel groep werd geen dosis gerelateerd effect waargenomen. MACE gedefinieerd als de combinatie van dood, infarct en ernstige terugkerende ischaemie was niet verschillend tussen Clopidogrel en Prasugrel (7.2% versus 9.4%, p=0.31). Wederom werd er geen significant dosis afhankelijk effect gezien in de Prasugrel groep. Concluderend is Prasugrel een veilig alternatief gebleken in vergelijking met Clopidogrel voor patiënten die een PCI ondergaan. In de toekomst zal de effectiviteit van Prasugrel worden onderzocht in de fase-III TIMI-38 trial waarbij patiënten met een ACS en een geplande PCI gerandomiseerd zullen worden naar standaard Clopidogrel of naar Prasugrel.
« Vorige pagina
|
