CORONA-studie nadert succesvol einde. Studie stopt op 20 mei 2007
Uitgegeven: 04-02-2007
 | Dr. P.H.J.M. Dunselman Cardioloog Amphia Ziekenhuis, Breda |
 | Prof.Dr. D.J. van Veldhuisen Cardioloog Universitair Medisch Centrum Groningen, Groningen |
 | Dr. J.H. Cornel Cardioloog Medisch Centrum Alkmaar, Alkmaar |
|
Sedert 2003 zijn cardiologen wereldwijd betrokken bij de CORONA-studie, een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin 4.950 patiënten ouder dan 60 jaar, met systolisch hartfalen ten gevolge van ischemie, werden gerandomiseerd naar rosuvastatine 10 mg, versus placebo. Maar liefst 21 landen doen mee, en Nederland, klein maar dapper, heeft met 729 patiënten de grootste bijdrage geleverd. De voortreffelijke organisatie van klinisch onderzoek in Nederland, hier uitgevoerd in een goede samenwerking tussen WCN en niet-WCN (en universitaire klinieken) is hiervoor verantwoordelijk. Dit is niet onopgemerkt gebleven. In het eerste kwartaal van 2005 werd de laatste patiënt ingesloten. De gemiddelde leeftijd van de patiënten is 73 jaar, 24% vrouwen, 63% in NYHA klasse III en IV, ejectie fractie 31%. Het gecombineerde primaire eindpunt van de studie is cardiovasculaire mortaliteit/myocardinfarct/CVA. Totale mortaliteit is het eerste secundaire eindpunt. De studie stopt wanneer 1.422 primaire eindpunten zijn bereikt en dit aantal wordt over enige maanden verwacht. Daarom stopt de studie op 20 mei 2007, waarna de spannende periode begint met het verzamelen van alle resterende gegevens teneinde tot “clean file“ te komen, het sluiten “lock“ van de data-base, de ontblinding, en de analyse van de resultaten. In de komende zomer zullen de vele klinieken in Nederland die deelnemen aan de studie heel wat tijd moeten besteden aan het beantwoorden van vragen van de studie organisatie (“queries” ) en het verrichten van “end of study visits”. De Steering Cie van de CORONA, waarin Nederland met Prof. D.J. van Veldhuisen, Dr. J.H. Cornel en Dr. P.H.J.M. Dunselman goed vertegenwoordigd is, hoopt de belangrijkste resultaten te kunnen presenteren tijdens de AHA in november 2007. Tegelijkertijd zou dan ook het “main paper“ gepubliceerd moeten worden. Tot dusverre is de studie uitstekend verlopen. Punt van zorg bij een studie als deze, waarin zeer zieke patiënten worden ingesloten, is het voorkomen van voortijdige uitval van patiënten. We zitten nu nog ruim onder het tevoren verwachte percentage, maar het blijft belangrijk om te pogen zoveel mogelijk patiënten in de studie te houden, tot de einddatum van 20 mei 2007. In de komende maanden vindt dus de spannende afronding plaats van een zeer succesvol verlopen studie. In november hopen we het antwoord te kunnen geven op de vraag of de gunstige effecten van rosuvastatine zullen opwegen tegen theoretische nadelen van statines bij hartfalen, en of inderdaad rosuvastatine de overleving verbetert, de ziekteverschijnselen doet afnemen, en welbevinden doet toenemen, bij de zo bedreigde groep patiënten met ernstig, chronisch, symptomatisch, systolisch hartfalen. Laatste berichten van auteur(s)
Laatste congresverslagen van auteur(s) |